崩解度是指某些药物剂型(片剂、丸剂等),使用药典规定的检测装置,在一定条件下测得的全部崩解并通过筛网所需时间的限度,是衡量药品质量的指标之一。所用崩解介质通常是水、人工肠液与人工胃液等,测定温度为37±0.5℃。在使用崩解仪时,操作者需遵循规范的操作方法,才能确保测试结果的准确性,并延长仪器的使用寿命。
崩解仪的使用方法:
一、准备工作:
1、在水浴箱中放入无盐水至表示刻度。
2、将盛有所需溶液的1000ml烧杯放入水浴箱中。
3、将吊篮悬挂于金属支架上,调节水位高度,使吊篮上升时筛网在水面下25mm处,下降时距底25mm,然后取下吊篮备用。
二、开始测试:
1、插上电源,然后按电源开关接通电源,此时电源指示灯应亮,时间显示窗应显示“0:00”,温度显示窗应显示水浴实际温度,潜水泵运转。
2、按加热键启动加热器工作,此时加热指示灯应亮,显示的温度值开始上升。(二次按加热键为停止加热,加热指示灯灭)
3、按温度设定键查看或设定恒温值。注:设定温度应高于环境温度;温度达到设定温度时,加热指示灯会灭。
4、按时间设定键设定所需时间。
5、当温度达到预置温度后,取六片药片,分别置于吊篮的六支玻璃管中,按药典规定需要加挡板的加上挡板,将吊篮悬挂于金属支架上,开启开关崩解仪开始工作。
6、药片全部崩解时的时间即为该药片的崩解时限。
三、使用结束:
1、崩解时限测定结束后,关闭电机开关取下吊篮,在水池中用清水反复冲洗至无药物残渣,并用无盐水冲洗2~3遍,然后放置于崩解仪旁边。
2、取出烧杯把用过的溶液倒入水池,并将烧杯洗净放置于崩解仪旁边。