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溶出度测试仪的日常维护和保养至关重要。首先,每次使用后要及时清洗溶出杯。用合适的清洁剂和水冲洗溶出杯,去除残留的溶出介质和药物,然后用蒸馏水冲洗干净,倒置晾干,避免溶出杯内壁残留杂质影响下次测试结果。对于搅拌桨和转篮等部件,同样要进行清洁。检查桨叶和篮体是否有药物残留或损坏,如有则及时清理或更换。定期对这些部件进行润滑,确保其转动灵活。仪器的温度控制系统也需要定期检查。检查温度传感器的准确性,确保能够准确控制溶出介质的温度。如果发现温度偏差较大,应及时进行校准或维修。另外,要...
操作前准备环境要求:实验室应保持清洁、安静、通风良好,避免吸烟或产生气流干扰。远离离心机、真空泵等可能引起震动的设备,防止搅拌桨晃动影响溶出。仪器检查:检查电源接地是否良好,水浴箱水位是否高于溶出杯内液面,严禁无水启动以防损坏加热器。使用水平尺校正水槽和桨杆,确保仪器平稳。检查转篮、桨叶、溶出杯是否洁净无堵塞,必要时用超声清洗。溶出介质:必须进行脱气处理,因为气泡附着在样品上会加速溶出,造成结果偏差,尤其对转篮法影响显著。标准操作流程将溶出杯放入水浴孔,用同心环调整位置,确保...
片剂硬度是药品质量控制的关键物理指标,其测定仪器的需求与全球制药行业的发展紧密相连。随着《药品生产质量管理规范》(GMP)等法规对药品质量要求的日益严格,以及制药4.0对自动化、数据追溯的追求,作为核心质检设备之一的片剂硬度仪,其市场和技术都在经历深刻变革。全球市场上的片剂硬度仪已从传统的机械式发展到高度智能化的现代设备。按原理/技术分:主要分为机械式、电子式和数字式(或智能型)。目前,电子式和数字式因其高精度、高重复性已成为主流。按功能分:可分为手动、半自动和全自动硬度计。...
片剂硬度仪是用于测量片剂抗压强度(即压碎硬度)的专业药检设备,其测量数据为药品生产、包装运输及质量控制提供可靠依据,并对崩解度、溶出度等实验有重要指导意义。片剂硬度仪广泛应用于制药厂、药检所及科研单位,是评估片剂质量和稳定性的关键工具。适宜的硬度可防止片剂在包装和运输过程中破碎或磨损,同时避免因硬度过大影响崩解和释放性能。该仪器通过压力传感器对药片施加压力,测量其破裂时的最大力值,从而判断生产工艺水平和质量一致性。现代智能片剂硬度仪普遍采用微处理器或单片机控制系统,具备高自动...
使用前准备将仪器放置在水平、稳固的工作台上,避免震动影响测量精度。检查电源电压是否符合技术参数要求,并确认接地线可靠连接,确保人身与设备安全。开机后需预热10分钟再进行测试,以保证传感器稳定。清洁测试台面和探头,确保无灰尘或残留物。操作中规范严禁在主、被动压头之间放置除药片以外的任何异物,以防损坏电机或传感器。测试过程中不要用手触碰探头或测试平台,防止意外受伤。根据被测药片特性选择合适的压头类型和测量模式(手动/自动)。若出现死机或异常,可关闭电源后重新启动即可恢复。使用后维...
崩解时限仪是制药行业用于检测固体制剂(如片剂、胶囊)在规定条件下崩解性能的关键设备。为确保测试结果准确可靠,延长仪器寿命,必须遵循规范的维护保养流程。综合多个型号的操作规程,其保养方法可归纳为以下几类:环境要求:放置于坚固、无振动的工作台面上,环境应干燥通风,避免受潮。防止仪器因震动影响测量精度或损坏内部结构。电源安全:供电电源需接地良好,开机前确认电压为220V/50Hz,保障操作人员安全,防止漏电风险。加热保护:水槽中无水时严禁开启加热开关,定期检查热敏电阻是否浸入水中,...
崩解时限测试仪(简称崩解仪)是用于测定口服固体制剂在规定条件下崩解溶散所需时间的关键设备,广泛应用于药品生产和质量控制中1。为确保其测量结果准确可靠,必须定期进行校准。目前我国主要依据《JJF1449-2014崩解时限测试仪校准规范》开展校准工作,该规范由国家质量监督检验检疫总局发布,适用于新制造、使用中和修理后的仪器。校准的核心目标是验证仪器各项性能参数是否符合药典要求,尤其是吊篮运动特性、水浴温度稳定性以及计时系统的准确性。整个过程需在受控环境(温度10~35℃、湿度≤8...
崩解时限仪是一种用于检测固体制剂(如片剂、胶囊剂、丸剂等)崩解时限的药检仪器,其工作原理主要基于《中国药典》中有关崩解时限检测的规定。崩解时限仪广泛应用于药厂、生产车间、质检部门、学校和医药研究等科研单位,用于对药物崩解度的测定,确保药物在体内的有效释放和吸收。以下是崩解时限仪的工作原理及相关信息:崩解时限仪通常由机箱、控制系统、传动系统、恒温水浴系统、吊篮部件等组成。其中,恒温水浴系统是关键部分,用于提供稳定的水温环境,以模拟药物在体内的崩解条件。样品放置:将待测的片剂、胶...