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溶出度测试仪的操作讲解

更新时间:2025-08-12点击次数:35


溶出度测试仪是专门用于检测固体制剂(如片剂、胶囊等)溶出度的药物试验仪器,其操作步骤通常包括以下几个方面:

1.       准备阶段 确定测试方法:根据测试需求,选择适合的测试方法,如桨法、篮法或小杯法等。 准备试剂和设备:包括溶出介质(如磷酸盐缓冲液等)、试管、进样针、滤头等,并确保所有设备都已清洗干净。 校准仪器:使用已知溶出速率的标准样品对仪器进行校准,以确保测试结果的准确性。

2.       装配与设置装配转杆:升起机头,安装试验转杆(如篮杆、桨杆等),并调整至适当位置。 注入溶剂:向溶出杯中注入所需溶剂,并盖好保温杯盖。确保水浴箱内循环水液面高度不低于溶出杯内溶剂的液面。 设置参数:根据试验要求,在仪器中设置合适的试验条件,如温度(通常为37℃)、搅拌速度、试验时间等。同时,设置好取样时间点。

3.       放置样品与运行试验 放置样品:将准备好的药物样品放入仪器中,确保样品放入合适的位置和容器中,并与搅拌器接触。 运行试验:启动仪器,开始运行试验。仪器将根据设置的试验条件自动进行搅拌和温度控制。 记录数据:在试验期间,记录溶出曲线和实时数据,以便后续分析。

4.       结果分析与处理试验完成后,根据溶出曲线和所记录的数据进行结果分析。 通过比较样品在不同时间点的溶出速率,评估药物的释放性能。

5.       清洁与维护 试验结束后,将仪器进行彻底清洁,包括溶出杯、转杆、进样针等部件。将滤头进行超声清洗并烘干,以备下次使用。注意一个药物应使用同样的滤头,避免混用。倒掉废液槽中的水,并更换为纯化水,以保持仪器的清洁和无菌状态。长时间不使用时,应将仪器中的水放干,以防止细菌滋生。 ###

溶出度测试仪的选择建议 在选择溶出度测试仪时,应考虑以下几个方面:

1.       测试需求:根据实验室的测试需求选择适合的仪器。如果主要进行常规

固体制剂溶出度测试,选择具备基本的转篮法和桨法功能的仪器即可。如果需要进行特殊的溶出度研究或测试缓控释制剂,可能需要选择功能更全面的仪器。

2.       仪器性能:关注仪器的精度、稳定性、重复性等性能指标。这些指标将直接影响测试结果的准确性和可靠性。

3.       操作便捷性:选择操作简便、易于维护的仪器。这可以提高测试效率并

低操作难度。

      4. 品牌与售后:选择知名品牌和具有良好售后服务的供应商。这样可以确保仪器的质量和售后服务的可靠性。